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        2008年12月25日傍晚，江蘇亞邦強生藥業(yè)有限公司迎來了小容量注射劑GMP驗收的三名^評審員。隨后三天（26日-28日），以王力為組長的三名^GMP評審員，按照指定的程序，對空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、倉儲系統(tǒng)、車間現(xiàn)場、化驗室及生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、教育培訓等所有硬件和軟件進行了檢查和詢問，^后宣布：江蘇亞邦強生藥業(yè)有限公司的小容量注射劑經(jīng)過檢查未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷，發(fā)現(xiàn)一般缺陷11條，故予以通過。

 

        強生藥業(yè)通過小容量注射劑GMP驗收，是值得慶祝的，是獻給新年的^好的禮物。對^組提出的問題，強生藥業(yè)也會在較短的時間內(nèi)整改到位。同是GMP認證檢查，乳（軟）膏劑的省級檢查，強生藥業(yè)做得非常好。而此次GMP認證檢查，畢竟是水平^高級別的檢查，要求也是^高的，故在現(xiàn)場和軟件檢查中還是發(fā)現(xiàn)了許多問題。特別是在生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的過程中，^組對公司貫徹落實GMP、規(guī)范操作等方面提出了更加細致的要求，從每個環(huán)節(jié)上，把一些常常被我們忽略、起著關(guān)鍵作用的環(huán)節(jié)指了出來，如針對不同品種的清潔SOP、運送周轉(zhuǎn)盤的推車進入潔凈區(qū)有效防止交叉污染的措施等等，而且提出了整改和改進的要求。還有軟件的編寫，雖然針對新的《GMP認證評定標準》作了大量的修改和補充，但由于認識不足、理解不透、學習不深，還有待補充和完善。有關(guān)驗證工作也需要進一步完善，既要做到定性也要做到定量。

 

        總之，本次檢查對強生藥業(yè)所有的員工來說，是一次非常好的學習機會。5年來，隨著國家對小容量注射劑的監(jiān)管力度加強，對生產(chǎn)小容量注射劑的條件越來苛刻。2008年上半年，小容量注射劑的GMP驗收，基本維持三個1/3：即1/3的企業(yè)獲得通過、1/3企業(yè)責令整頓、1/3企業(yè)不予通過。本次GMP驗收雖然通過了，但過得并不輕松。^組對強生藥業(yè)的再認證，給我們帶來了新的理念和啟迪，留給我們的問題值得我們深思。企業(yè)要發(fā)展壯大，各項工作必須上臺階。我們要將此次通過GMP再認證作為我們工作的新起點，作為^追求和奮斗的新目標，作為企業(yè)快速發(fā)展的新基點，從思想深處接受GMP管理模式，進一步推進GMP管理。讓GMP理念真正的入腦入心,使之成為每一名員工自覺遵守的行為規(guī)范。