江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司順利通過GMP認證檢查
信息來源: | 發(fā)布日期:
2009-01-06

11月16日—18日,受江蘇省藥品認證管理中心的委派,由任依群、高強、張令志三位GMP認證^組成的檢查組,按照預(yù)定的檢查方案對江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司硬膠囊劑、顆粒劑、片劑、滴眼劑的生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況進行了全面的檢查,檢查項目共205項,其中關(guān)鍵項目59項,一般項目146項。
經(jīng)檢查組檢查:該公司組織機構(gòu)健全;生產(chǎn)廠房布局基本合理;生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器能滿足生產(chǎn)品種的需要;主要設(shè)備已進行了驗證和再驗證;生產(chǎn)、物料及產(chǎn)品管理符合要求;生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件已建立;人員按照規(guī)范要求進行了培訓(xùn)?,F(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷,發(fā)現(xiàn)一般缺陷10項。經(jīng)檢查組討論:該公司硬膠囊劑、顆粒劑、片劑、滴眼劑符合藥品GMP認證檢查評定標準。
陪同這次GMP認證檢查的還有江蘇省鹽城食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處處長、GMP認證檢查組觀察員陳奇云、江蘇亞邦藥業(yè)集團公司副總經(jīng)理蔣仲應(yīng),生產(chǎn)管理中心副主任趙文杰。
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