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響水亞邦醫(yī)藥公司通過GSP跟蹤檢查

信息來源: | 發(fā)布日期: 2008-08-20

    7月3日,江蘇響水亞邦醫(yī)藥有限公司通過了鹽城市食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查。

    響水公司于2004年6月通過GSP認證,省局2006年進行了跟蹤檢查。市局組織的本次檢查重點有四個方面:一是《藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行情況;二是企業(yè)質(zhì)量管理人員履職情況;三是終止妊娠藥品管理情況;四是蛋白同化制劑、肽類激素等有含興奮劑藥品的管理情況等。在本次檢查的首次會議上,夏衛(wèi)新總經(jīng)理就上次復查缺陷項目整改情況、公司GSP實施情況以及特殊藥品管理情況等向檢查組作了簡要匯報。在隨后進行的現(xiàn)場檢查中,檢查組按照藥品GSP認證檢查評定標準,對公司質(zhì)量管理情況進行了全面細致的檢查:倉儲方面,重點檢查了倉庫的儲存條件、溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備、藥品分類、說明書管理、驗收養(yǎng)護情況;人員方面,著重檢查質(zhì)量管理人員的職稱和任職資格、是否取得省局頒發(fā)的上崗證等和員工培訓、體檢等情況;另外,還檢查了經(jīng)營品種的購進渠道、年終進貨質(zhì)量、質(zhì)量體系審核、質(zhì)量信息收集等情況;特殊管理藥品方面,檢查了終止妊娠藥品和蛋白同化制劑、肽類激素等含興奮劑藥品經(jīng)營管理情況。擔任本次檢查組長的市局市場處姚林祥處長在作檢查總結(jié)中,對公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作給予了充分的肯定,認為公司整體運行狀況良好,員工精神面貌飽滿;特別是在經(jīng)營終止妊娠藥品和蛋白同化制劑、肽類激素等含興奮劑藥品過程中,管理制度完善,購進手續(xù)齊全、渠道合法,銷售客戶資質(zhì)符合規(guī)定,帳貨相符,各項管理工作到位。在肯定成績的同時,市局領(lǐng)導還提出了幾點要求,比如嚴把進貨渠道關(guān)、驗收入庫關(guān),避免不合格藥品入庫給公司造成不必要的損失等。

    響水藥監(jiān)局裴春林局長、蔡社橋主任等陪同參加檢查。裴局長在總結(jié)時,對夏衛(wèi)新總經(jīng)理 “一手抓經(jīng)營,一手抓質(zhì)量管理”取得的成績給予贊賞,同時祝愿響水亞邦公司進一步做大做強,爭做地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)。響水亞邦醫(yī)藥公司總經(jīng)理夏衛(wèi)新表示,公司會把檢查當作進一步開展質(zhì)量管理工作的動力,以通過檢查為契機,進一步建立健全質(zhì)量管理體系,推進GSP長效管理,切實把質(zhì)量管理工作落到實處,更好地為經(jīng)營工作保駕護航。

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