亞邦制藥“枸椽酸西地那非”原料藥品種獲得2010版GMP證書
信息來源: | 發(fā)布日期:
2015-04-08
濃濃的年味還未散盡,亞邦制藥的生產車間已是一番熱火朝天的景象,與此同時,該公司總經理馬紹明也在辦公室內忙碌著。忙碌的間隙,馬總的眼睛總會落在一張證書上,這不是一張普通的證書,而是江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局向常州亞邦制藥有限公司核發(fā)的包括枸櫞酸西地那非原料藥(俗稱“偉哥”)在內的2010版GMP認證證書。這張證書意味著亞邦有了“偉哥”的生產權,在亞邦有了“偉哥”的“戶口”。“白云山”是國內第一家獲批生產“偉哥”同類仿制藥的藥企,亞邦是繼“白云山”之后國內第二家獲得“偉哥”生產證書的企業(yè)。
上世紀90年代,亞邦憑借著勇于創(chuàng)新的精神和敏銳的眼光,在枸櫞酸西地那非研發(fā)、制備之路上進行探索,形成了成熟的技術與裝備,由于國外^保護,一直不能生產。2013年,國外^到期前夕,敏銳的亞邦管理層開始著手準備枸椽酸西地那非的生產許可證辦理,北京、南京去了不知多少趟。經歷了申報資料報送、現(xiàn)場動態(tài)核查、樣品質量檢驗、生產批件的獲取、GMP現(xiàn)場認證檢查……今年3月12日亞邦人終于拿到了期盼已久的枸椽酸西地那非原料藥2010版GMP證書。此次獲得的證書為枸椽酸西地那非的生產以及市場發(fā)展打下良好的基石,也為亞邦制藥的未來發(fā)展提供更為廣闊的天地。
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