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強生藥業(yè)順利通過新版GMP現(xiàn)場檢查

信息來源: | 發(fā)布日期: 2014-11-30

  11月30日,強生藥業(yè)頭孢菌素類固體制劑車間(硬膠囊劑、片劑、顆粒劑),固體制劑車間(片劑、硬膠囊劑)一次性順利通過了江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局組織的新版GMP現(xiàn)場檢查!

  11月27日,參加首次會議的有受省認(rèn)證中心委派的四位^、藥業(yè)集團蔣總、強生藥業(yè)蓋總以及各部門負(fù)責(zé)人。會上,來自吳江局的檢查組王組長宣讀了檢查紀(jì)律以及相關(guān)法規(guī)要求,蓋總作為企業(yè)代表介紹了公司概況以及兩個迎檢車間的相關(guān)情況。

  會后,檢查組開始了對兩個車間的申報資料、生產(chǎn)現(xiàn)場、質(zhì)量管理體系文件等,進行了為期四天的全面細(xì)致檢查。檢查過程中,四位^充分聽取了檢查現(xiàn)場中各相關(guān)人員的工作匯報并對一線工人進行了現(xiàn)場指導(dǎo),大家普遍反映受益良多。

  ^終,檢查組通過對現(xiàn)場工作及文件管理情況檢查后提出了生產(chǎn)過程中存在的問題及相應(yīng)的整改要求,其中一般缺陷項10條、主要缺陷項0條、嚴(yán)重缺陷項0條,對于第一次一次性通過兩個車間的新版GMP現(xiàn)場檢查來說,這已經(jīng)是相當(dāng)喜人的成績!這次GMP現(xiàn)場檢查活動,真正發(fā)揮了生產(chǎn)質(zhì)量安全檢查的作用,不僅僅是對在檢查過程中發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)予以整改和監(jiān)控,更重要的是對各類安全生產(chǎn)工作起到督促作用,為樹立良好的企業(yè)安全文化起到積極的促進作用,保障強生藥業(yè)的安全生產(chǎn),提高產(chǎn)品質(zhì)量的工作上取得更大進步!

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